在醫療產業，讓醫療器材同時擁有多國的註冊證是一個合理的註冊策略，它不僅具有國際銷售的優勢，同時也可以在資本市場快速募集資金。
專業的法規諮詢團隊可以幫助醫療器材廠商節省學習時間並極大化資源。 同時我們也是您長期的合作夥伴，可以協助醫療器材從實驗室的研發，推廣至全球市場。互貴是一個專業的諮詢團隊，可以為您提供有關產品開發和法規註冊的最佳建議。
對於任何醫療器材設備，不管是眾所周知的正常使用，或是創新且唯一的預期用途，提早對法規註冊做準備，都有助於開拓產品市場並擴展潛在的業務通路。
- 台灣 TFDA
- 美國 FDA
- 歐盟 MDR/IVDR
- 中國 分類界定– 適合該醫療器材無法在中國分類目錄中明確分類分級的企業。
- 中國 醫療器材註冊與生產– 適合不想在中國自建醫療器材工廠的企業，由互貴幫您先取證後代工(即CDMO服務)，可以幫您省下大量的工廠建構成本和時間。
- 中國 醫療器材註冊– 適合不想在中國自建醫療器材工廠的企業，由互貴幫您取證並擔任證照代理人，作為當地與政府註冊管理部門的聯絡窗口。
- 中國 醫療器材廠GMP咨詢- 適合想在中國自建醫療器材工廠的企業，但缺乏相關經驗，互貴提供顧問諮詢服務。