MD中國註冊流程圖

各國醫療器械的中央主管機關是？ 美國 食品藥品管理局 Food and Drug Administration&hell…

醫療器械進入中國要做臨床試驗嗎？ 依據2018年通告最新《免於進行臨床試驗的醫療器械目錄》 (2018年第94&hell…

在中國設立醫療器材工廠需要依循哪些規範？ 需遵行《醫療器械生產質量管理規範》與 YY0287-2017 醫療器&hell…

何謂創新醫械？ 產品核心技術具有中國的發明專利權或者發明專利申請已公開於中國國務院專利行政部門，產品主要工作原&hell…