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Hukui Biotechnology Co., Ltd
Hukui (Hukui Biotechnology), founded in 2013, facilitates market entry in China through the Guan-Rong Project, attracting overseas companies. With an NMPA licensed facility in Chongqing, China, we enable smooth market access for numerous enterprises. Our QMS certified facility in Hsinchu, Taiwan, extends CDMO services worldwide, covering product development, regulatory compliance, and sales distribution for our global partners.
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MD中國註冊流程圖

醫材 Q&A2020 年 6 月 15 日

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醫材 Q&A2020 年 6 月 14 日

各國醫療器械的中央主管機關是? 美國 食品藥品管理局 Food and Drug Administration&hell…

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醫材 Q&A2020 年 6 月 13 日

醫療器械進入中國要做臨床試驗嗎? 依據2018年通告最新《免於進行臨床試驗的醫療器械目錄》 (2018年第94&hell…

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中國政策需知

醫材 Q&A2020 年 6 月 12 日

在中國設立醫療器材工廠需要依循哪些規範? 需遵行《醫療器械生產質量管理規範》與 YY0287-2017 醫療器&hell…

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中國創新醫材

醫材 Q&A2020 年 6 月 11 日

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